기능안전 Part7 _ 5.5.1

Safety-related content of the production plan

 

Part7의 5.5.1 Safety-related content of the production plan를 만족하기 위해서 OEM의 1차 협력사 입장에서는 무슨 내용을 작성해야 해?

 

핵심 답변: ISO 26262 Part 7, 5.5.1의 “Safety-related content of the production plan”을 충족하기 위해 1차 협력사(Tier 1)는 생산 과정에서 기능 안전을 보장하기 위한 절차, 책임, 검증 활동을 구체적으로 문서화해야 합니다. 즉, 단순한 생산 일정이 아니라 안전 요구사항이 생산 단계에서 어떻게 관리·보증되는지를 OEM에 입증할 수 있는 계획을 작성해야 합니다.

Tier 1 협력사가 작성해야 할 주요 내용

1. 생산 공정의 안전 관련 관리
   • 안전 요구사항(ASIL 등급별)을 반영한 공정 설계 및 관리 절차
   • 생산 설비의 안전 관련 파라미터 관리 (예: 토크, 전압, 온도 등 한계값 설정 및 모니터링)
   • 공정 변경 시 안전 영향 평가 절차 (Change Management)
2. 검증 및 시험 활동
   • EOL(End-of-Line) 테스트 계획: 안전 기능이 양산품에서 정상 동작하는지 100% 검사
   • 공정 내 검사(In-line test): 불량이 안전 기능에 영향을 주지 않도록 조기 검출
   • 샘플링 검사 기준과 통계적 품질 관리 방법 (SPC 등)
3. 안전 관련 자재 및 부품 관리
   • 특수 특성(Special Characteristics) 관리: 안전에 직접 영향을 주는 부품/공정에 대한 별도 식별 및 추적
   • 공급망 관리: 하위 협력사 부품의 안전 요구사항 준수 여부 확인
4. 조직 및 책임
   • 생산 단계에서의 기능 안전 책임자 지정 (Production Safety Manager 등)
   • OEM과 협력사 간 Escalation 절차: 안전 관련 문제가 발생했을 때 보고·대응 체계
5. 문서화 및 추적성
   • 생산 기록(검사 결과, 불량 분석, 재작업 내역 등)의 추적성 확보
   • 안전 관련 변경 사항에 대한 승인 절차 및 기록 관리
6. 비상 대응 및 리콜 프로세스 연계
   • 생산 중 안전 결함 발견 시 Containment Plan
   • 양산 이후 서비스/리콜 프로세스와의 연계성 설명

실제 현업 적용 예시

• OEM 요구사항 반영: OEM이 제공한 DFMEA, Safety Goal을 기반으로 생산 공정 FMEA(PFMEA)에 안전 항목을 반영.
• 생산 라인 설계: 예를 들어, 전자제어유닛(ECU) 생산 시, 플래싱 후 안전 관련 소프트웨어 진단 루틴을 반드시 실행하고 결과를 저장.
• 검증 체계: 에어백 ECU라면, 점화 회로의 저항값을 전수 검사하여 오작동 가능성을 제거.
• 문서 제출: “Production Control Plan”에 안전 관련 공정 특성, 검사 항목, 책임자, 대응 절차를 명시하여 OEM에 제출.

👉 정리하면, Tier 1 협력사는 생산 계획서(Production Plan) 안에 “안전 요구사항이 생산 단계에서 어떻게 보장되는지”를 구체적으로 기술해야 하며, 이는 단순 품질 관리(Quality Plan)와 달리 기능 안전 특화된 절차와 산출물을 포함해야 합니다.

 

📑 Safety-related Content of the Production Plan (예시 템플릿)

1. 문서 개요

• 목적: 생산 단계에서 ISO 26262 기능 안전 요구사항 준수 보장
• 적용 범위: 해당 제품(예: ECU, 센서, 액추에이터 등)과 관련된 생산 공정

2. 조직 및 책임

• 생산 안전 책임자 지정 (Production Safety Manager)
• OEM과 협력사 간 Escalation 절차
• 안전 관련 의사결정 권한 및 보고 체계

3. 안전 요구사항 반영

• ASIL 등급별 요구사항 요약
• 안전 관련 특수 특성(Special Characteristics) 식별
• 생산 공정 FMEA(PFMEA)와의 연계

4. 생산 공정 관리

• 주요 공정 단계별 안전 관리 포인트
• 공정 파라미터 관리 (예: 토크, 전압, 온도)
• 공정 변경 시 안전 영향 평가 절차

5. 검사 및 시험 계획

• EOL(End-of-Line) 테스트 항목 및 기준
• In-line 검사 및 자동화 검사 장비 설명
• 샘플링 검사 기준 및 통계적 품질 관리 방법

6. 자재 및 부품 관리

• 안전 관련 부품의 추적성 확보
• 하위 협력사 관리 및 승인 절차
• 불량품 처리 및 재작업 절차

7. 문서화 및 기록 관리

• 검사 결과, 불량 분석, 재작업 내역 기록
• 변경 관리(Change Management) 기록
• OEM 제출용 보고서 양식

8. 비상 대응 및 리콜 연계

• 생산 중 안전 결함 발생 시 Containment Plan
• 양산 이후 서비스/리콜 프로세스와의 연계

9. 검증 및 승인

• 내부 검토 및 승인 절차
• OEM과의 합동 검증 활동 계획

📌 실제 작성 시 팁

• Control Plan 문서와 통합 작성하는 경우가 많음 → “Safety-related Control Plan” 형태
• OEM 요구사항(예: VW Formel Q, GM SQMS 등)과 ISO 26262 요구사항을 매핑해주는 표를 포함하면 신뢰성 ↑
• 각